Респиратор KN95 FFP2: складной с клапаном 5-ти слойный: полное описание и сравнение с другими защитными масками

Респиратор одноразового применения (защитная фильтр-маска для лица) КN95 гарантирует комфортную, надежную и легкую защиту дыхательной системы человека от попадания вредных аэрозольных смесей с классом защиты FFP2 до 12 ПДК. (ПДК — предел допустимой концентрации вредоносных частиц).

От чего защищает респиратор?

Респиратор КН95 имеет барьер в 0,3 мкм. А вот приблизительный список болезнетворных микроорганизмов и вредных частиц:

• язва сибирская от 1- го до 5-ти мкм
• бактериальное заражение от 7-до 90 мкм
• автомобильные выхлопы от 1-го до 150-ти мкм
• частицы отмершей кожи от 5-ти до 10 мкм
• споры грибов и других растений от 3-х до 100 мкм
• дым ( при горении синтетических материалов или древесины) от 1-го до 100 мкм
• вирусные возбудители от 0,05 до 0,3 мкм
• пылевое загрязнение воздуха от 0,5 до 100 мкм

Однако следует помнить, что имеется немало вирусов, размер которых существенно меньше 0,3 микрона. Таковым является и всем известный сегодня СOVID-19. Его размер составляет всего лишь 0,1 мкм. Однако данный возбудитель распространяется лишь при распылении жидкости во время кашля или чихании заболевшего человека. То есть, вирус передается при соприкосновении со слизью, выделяемой организмом заболевшего человека. Размер частиц слизи — значительно больше, нежели размер самого вируса и составляет примерно 72 мкм.

Конечно, для достижения полной защиты от коронавируса лучше подойдёт респиратор с маркировкой KN95, чем обычная маска. Но от слизи, выделяемой человеком при чихании и кашле, даже простая маска сможет защитить вполне успешно. Что, в свою очередь, снизит риск заражения коронавирусом и поставит обладателя маски в гораздо более выгодное положение по сравнению с теми, кто её не имеет.

Поэтому делаем вывод — респиратор КН95 вполне пригоден для защиты от коронавируса, инфекционных и вирусных возбудителей. Но бесполезен против газа или химраспылений.

Благодаря надёжному уровню защиты, респиратор может успешно применяться медицинскими работниками и другими людьми, вынужденными взаимодействовать с большим количеством людей во время повышенной эпидемиологической активности.

Данная маска способна предотвращать распространение болезнетворных микроорганизмов воздушно-капельным путём в замкнутых помещениях. Рекомендована при взаимодействии с большим количеством людей в общественных местах, а также при загрязнении воздуха во время проведения сухой уборки и (или) ремонтных работ.

Технические характеристики

KN95 — это складывающиеся, многослойные и упакованные в индивидуальную гигиеничную упаковку маски. Надёжная упаковка даёт возможность сохранять их чистыми длительный период времени, вплоть до возникновения необходимости их использования.

• Время использования – до 12-ти часов вместо 2-х, как у обыкновенных масок
• Срок годности – не больше 5-ти лет
• Срок использования данного изделия находится в прямой зависимости от концентрации загрязнителей в воздухе окружающей среды. Поэтому при наличии сильного загрязнения придётся заменять маску чаще, чем 1 раз в 12 часов
• ПДК (предельно допустимая концентрация вредных веществ) – до 12-ти
• Масса – 5 граммов
• Изделие имеет белый цвет
• Размер упаковки (д/ш/в) в см: 23/14/3
• Изделие имеет 5 слоев
• Универсальный размер

Материалы

Материалы, из которых изготовлен данный респиратор, отличаются своими антиаллергенными свойствами, что препятствует возникновению раздражения кожи даже при многочасовом применении.

Внешний и внутренний слой изделий изготовлен из нетканого материала спанбонд, предназначающегося для фильтрации крупных частиц и для защиты основного — фильтрующей ткани — от порчи из-за постоянного механического трения, создаваемого при соприкосновении с кожей человека в процессе носки изделия.

Основные — фильтрующие слои — изготовлены из фильтрующей ткани мельтблаун. Именно эта ткань надежно защищает дыхательную систему от более мелких частиц и болезнетворных микроорганизмов.

Плотное облегание лица респиратором достигается при помощи гибкой алюминиевой пластинки, легко повторяющей форму переносицы.

Клапан

Существует 2 категории респираторов — с клапаном и без.

Задача клапана — быстро отводить выделяющиеся при дыхании тепло и влагу, что предотвращает запотевание очков даже при самом продолжительном применении.

Он не является частью фильтра и предназначен лишь для понижения влажности внутри изделия и облегчения выдоха. То есть основная его задача — повысить комфорт при пользовании респиратором и не более.

Клапан имеет круглую форму и не маркируется как КN95.

Состоит из:

• корпуса
• мембраны

При вдохе мембрана внутри клапана плотно прилипает ко дну корпуса, а во время выдоха внутри респиратора возникает повышенное давление, благодаря этому через мембрану выходит воздух. Во время вдоха – клапан закрывается.

Класс защиты FFP2

Фильтрует около 95 процентов частиц, в числе которых находятся аэрозоли, болезнетворные микроорганизмы, споры растений и грибов. Данные изделия находятся в полном соответствии с американскими и европейскими стандартами, подтверждающими высокое качество и достойный уровень фильтрации масок, полумасок и респираторов данной категории.

Маркировка

Маркировка указывается либо на упаковке изделии, либо на самих изделиях. На упаковке обозначается следующая информация — KN 95, тип защиты в соответствии со стандартами FFP2, на самих изделиях — KN 95, с обозначением стандарта GB2626-2006.

Каждая из масок находится в полном соответствии с требованиями российского ТУ 32.50.50-001-50758989-2020. Эта информация также указана на упаковке изделий или же на самих масках на русском языке.

Упаковка

Упаковка полумасок представляет собой индивидуальный полиэтиленовый пакет. Набор масок помещён в гофрокоробку по 1000 штук в каждой.

Информация на упаковке

Согласно стандарту ЕN 149:2001 + A1 от 2009 года на упаковке можно также найти этикетку со следующей информацией:

• Указание страны, где были изготовлены маски
• Точные координаты и юридический адрес производителя изделий
• Наименование группы товара «Полумаска медицинская»
• Подтверждение соответствия с техническими требованиями, изложенными в ТУ 32.50.50-001-50758989 от 2020 года
• Дата производства изделия

Замена

Любое из изделий должно быть заменено при излишне сильном сопротивлению дыханию (затруднении процесса дыхания) либо при наличии повреждений изделия.

Советы по использованию респиратора

1. Всегда изучайте инструкцию и все остальные приложенные к товару сопроводительные документы. Затем, в точности следуйте всем советам завода-изготовителя. Тогда использование маски будет приносить максимальную пользу.
2. Перед использованием KN95 обязательно вымойте руки или обработайте их антисептическим раствором.
3. Перед применением необходимо убедиться в том, что его срок использования еще не закончился.
4. Прежде чем надевать респиратор внимательно осмотрите его, чтобы убедиться в том, что упаковка и самое изделие не повреждено.
5. Надевайте маску-респиратор таким образом, чтобы рот и нос были полностью покрыты фильтрационной тканью.
6. Эффективность маски будет крайне низкой, если она будет надета так, что будет неплотно прилегать к коже лица.
7. Использование маски возможно только на гладкой коже. Наличие усов и (или) бороды существенно снизит эффективность маски.
8. Если обладательница маски имеет длинные волосы, перед использованием респиратора ей придется собрать волосы таким образом, чтобы они не попадали под респиратор.
9. Мужчинам, при использовании маски необходимо бриться ежедневно. Даже однодневный пропуск бритья существенно снижает эффективность маски.
10. При надевании маски необходимо завязывать оба имеющихся ремешка. Это поможет избежать спадания респиратора и предотвратит вдыхание неотфильтрованного воздуха.

Как убедиться в том, что маска надета правильно?

Далее мы рассмотрим процесс правильного надевания респиратора. Только в этом случае она сможет принести максимальную пользу:

1. Для достижения плотного прилегания, необходимо продеть нижнюю лямку изделия в нижние пряжки, а верхнюю — в верхнюю. Нижняя лямка должна быть проведена вокруг головы и опущена таким образом, чтобы она проходила под ушами. Если лямка перекручивается, её необходимо расправить.
2. Верхняя лямка должна быть натянута на затылок поверх ушей. Ее также нужно расправить, если она перекрутится.
3. Поочередно натягивая кончики лямок, необходимо отрегулировать их натяжение таким образом, чтобы использование маски было комфортным, но чтобы она плотно облегала кожу лица.
4. После надевания респиратора пальцами обеих рук необходимо отрегулировать угол носового зажима таким образом, чтобы верхняя часть маски плотно облегала переносицу. Настройка изделия одной рукой может быть не настолько точной, чтобы обеспечить полное прилегание респиратора.
5. При излишне сильном давлении, натяжение лямок можно несколько снизить, не снимая маску полностью. Для этого лямки нужно лишь немного ослабить с задней части пряжек. Входите в зону возможного заражения или загрязнения лишь после того, как маска будет надета правильно и её ношение будет достаточно комфортным.
6. Безопасное нахождение в рабочей зоне возможно лишь в том случае, если респиратор плотно прилегает к коже лица.

Как проверить плотность прилегания?

Чтобы убедиться в том, что маска надета верно, необходимо выполнить также приведенные ниже советы:

1. Накройте переднюю долю фильтрующего противоаэрозольного респиратора обеими руками таким образом, чтобы не нарушить плотность его прилегания.
2. Если Вы приобрели респиратор с клапаном, чтобы проверить правильно ли он надет— слелайте резкий вдох. Вы должны прочувствовать достаточно сильное отрицательное давление внутри респиратора.
3. Если вокруг переносицы ощущается прохождение непрофильтрованного воздуха, ее необходимо устранить при помощи более точной регулировки носовой пластины.
4. Если прохождение непрофильтрованного воздуха ощущается по краям респиратора, это можно устранить при помощи усиления натяжения резинок, закрепляющих маску на голове ее владельца.
До тех пор, пока отмечается прохождение неотфильтрованного воздуха, не следует входить в зону возможного заражения или загрязнения.

Более подробные рекомендации по использованию респиратора можно найти, посетив интернет-сайт ВОЗ.

Как убедиться в том, что размер респиратора Вам подходит?

Чтобы убедиться в том, что размер респиратора подходит, необходимо произвести проверку отрицательного и положительного давления. Эта процедура поможет определить будет ли использование маски комфортным и эффективным.

Выполнение проверки отрицательного давления

Чтобы выполнить проверку отрицательного давления, нужно положить обе руки на правильно надетую на лицо маску и сделать резкий вдох. При этом нужно быть уверенным в том, что прикасаясь руками, вы случайно не нарушили правильное положение маски на лице.

Если при резком вдохе ощущается поступление неотфильтрованного воздуха в районе переносицы или глаз, необходимо отрегулировать положение маски на лице. После чего можно выполнить проверку положительного давления.

Выполнение проверки положительного давления

Чтобы произвести проверку положительного давления, нужно положить обе руки на внешнюю поверхность маски и сделать резкий выдох. Воздух не должен проходить помимо маски, если она правильно надета. В случае, если воздух проходит помимо маски, необходимо повторно отрегулировать положение маски на лице и повторить проверку.

Когда респиратор необходимо заменить?

Когда респиратор используется слишком долго, фильтр может начать забиваться, что значительно затруднит процесс дыхания. В этом случае его использование будет практически невозможно. Поэтому испорченный респиратор придется заменить на новый.

Респиратор непригоден для дальнейшего использования:

• если он пропитан влагой или загрязнен с внешней или внутренней стороны
• если деформирован или повреждено фильтрационное устройство
• загрязненное изделие очистке и дезинфекции не подлежит

Инструкция по повторному использованию и уходу за респиратором

Для достижения максимальной защиты количество респираторов должно быть достаточным, чтобы владелец мог заменить сразу же после его намокания или загрязнения. Перед повторным применением маска должна просохнуть не менее, чем 72 часа, чтобы уничтожить все болезнетворные микроорганизмы.

Лишь при условии правильного хранения допустимо использовать респиратор повторно. Для этого нужно либо просушить респираторы, либо хранить их в чистой, пропускающей воздух и влагу упаковке. При этом респираторы, использующиеся разными людьми, не должны касаться друг друга. Не следует также позволять брать свой респиратор другим людям для повторного применения, даже если их собираются использовать члены вашей семьи.

И даже при условии правильного хранения повторно использоваться может лишь тот респиратор, который не был сильно загрязнен с наружной либо внутренней стороны.

В соответствии с официальным документом, представленным «Американским сообществом профессиональных хирургов», предлагаются следующие советы по использованию респиратора, если заменить его проблематично или практически невозможно.

Длительное использование

Длительное применение респиратора KN95 (в том числе в медицинском учреждении) может быть достаточно эффективным около 8-12 часов подряд. По истечении этого периода эффективность маски постепенно снижается.

Повторное применение

В случае, если маску планируется использовать повторно, нужно стараться использовать ее крайне бережно и аккуратно, не допуская попадания загрязнений внутрь. Если же маска была сильно загрязнена или механически повреждена, использовать ее повторно не рекомендуется.

Обеззараживание

Методы и приёмы обеззараживания респираторов постоянно изучаются Американским департаментом здравоохранения, производителями масок и промышленными компаниями. По результатам исследований обработка должна отвечать следующим требованиям:

1. Процесс обработки должен устранить все вирусные возбудители, как на внутренней, так и на внешней поверхности маски;
2. На момент повторного использования, маска не должна быть загрязнена биологическими жидкостями либо химическими загрязнителями;
3. По завершению обработки фильтрующая способность, форма, размер изделий должны быть максимально сохранены;
4. Закрепляющие элементы (ленты и пряжки респираторов) не должны быть нарушены.

Способы обработки респиратора для повторного использования

Ниже рассматривается краткое описание способов обработки респираторов при невозможности заменять каждую маску на новую после 8-12 часов непрерывной носки.

Из-за необходимости проводить подобные исследования в самые короткие сроки, некоторые из исследований еще не прошли процесс рецензирования. Кроме того, методы и приемы обработки могут варьироваться в зависимости от имеющихся загрязнений и особенностей каждого конкретного респиратора.

Обработка перекисью водорода

В ходе проведения специальных исследований было доказано, что обработка респиратора парами перекиси водорода делает респиратор вполне пригодным для повторного применения тем же человеком, который использовал его первый раз. Однако, этот метод обработки может применяться для обработки лишь тех респираторов, в составе которых отсутствует целлюлоза. В настоящее время, этот метод обработки может быть вполне приемлемым, если есть необходимость в экстренной обработке масок.

Ультрафиолетовая обработка

Для эффективной обработки масок и респираторов марки KN 95 ультрафиолетом требуется соответствие всем специальным протоколам дозирования ультрафиолета по всей поверхности респиратора. В связи с необходимостью высокой точности проведения данного метода обработки он не рекомендован в домашних условиях.

Влажность и жара

Было доказано, что одновременное применение высоких температур (около 70 градусов по Цельсию) и высокого уровня влажности (около 85%) вполне эффективно для обработки масок в период эпидемии гриппа. Однако в случае с защитой от коронавируса такая обработка не приносит высокой эффективности. Кроме того, данный метод может негативно повлиять на плотность фильтрующего материала. Поэтому применять данный метод обработки во время текущей эпидемии Covid-19 в домашних условиях также не рекомендуется.

Сухое прогревание

Сухой прогревание маски при температуре около 70°C на протяжении получаса позволяет устранить все болезнетворные микроорганизмы как на внешней, так и на внутренней поверхности маски. Кроме того, данный метод обработки не ухудшает качество самой маски и фильтрующей прослойки, что делает данный метод вполне эффективным как в лечебных учреждениях, так и в ходе проведения домашней обработки.

Сравнение респиратора KN95 и хирургической маски

Обе указанные выше маски весьма сходны по ряду свойств между собой. Но несмотря на это, они имеют совершено разное назначение.

Обычная хирургическая маска подходит для использования заболевшими людьми, чтобы не допустить заражения здоровых членов семьи или медицинского персонала. Однако защитить владельца маски от заражения она практически не способна.

Тогда как респиратор может защитить как окружающих, так и самого владельца. Именно они рекомендованы для использования Всемирной организацией здравоохранения, так как способны обеспечивать гораздо более высокий уровень защиты.

Респираторы N95 и KN95: различия и сходства

Респираторы N95 и KN95 — это одно и то же. В азиатских странах их часто маркируют как KN95, в США — N95. По своим техническим свойствам эти маски идентичны. Разница заключается лишь в подходах к тестированию в различных странах.

Более подробную информацию о респираторах данного типа можно найти на интернет-сайте компании 3M, а здесь — Технический паспорт респиратора.

Создание и испытания респираторов марки KN95 и N95

Китайский стандарт KN95

Согласно китайского стандарта GB 2626 от 2006 года, «Средства защиты дыхательной системы с самовсасывающим фильтрующим устройством», фильтрующая часть респиратора подразделяется на категории КN и КР в зависимости от уровня фильтрации.

KN может использоваться для фильтрации немасляных частиц воздуха.Тогда как KP подойдёт для фильтрации как масляных, так и немасляных частниц воздуха.

По уровню надежности фильтрации респираторы принято подразделять на 6 главных категорий:

• KN90
• KN95
• KN100
• KP90
• KP95
• KP100

Соответственно респиратор KN95 может применяться для фильтрации 95% немасляных частиц, находящихся в воздухе.

Американский стандарт N95

Национальный институт охраны труда США (NIOSH) в своем Руководстве по респираторной защите в промышленности дал описание основным типам защитных масок.

Респиратор N95 прошёл сертификацию согласно Дополнению «Фильтровальные сажевые фильтры устройства» к документу имеет наименование «Базовая сертификация средств защиты дыхательной системы человека .

В согласии с данным документом, респираторы подразделяются на Р, N и R категории в зависимости от качества фильтрации. Таким образом, было подтверждено, что N-респираторы подходят для фильтрования немасляных частиц, а фильтрующие элементы P и R категорий могут использоваться как для масляных, так и для немасляных. При этом фильтрующие элементы класса Р могут использоваться значительно дольше, нежели фильтры класса R. Согласно проведенным исследованиям такие фильтры могут беспрерывно использоваться в течение целого рабочего дня.

По значениям эффективности процесса фильтрации, по качеству фильтровальных элементов, респираторы принято подразделять на следующие категории:

• N95
• N99
• N100
• R95
• R99
• R100
• P95
• P99
• P100

Респиратор N95 предназначается для защиты от немасляных частиц различного происхождения. Благодаря самовсасывающему фильтру дает результат фильтрации не менее 95%.

Сравнительная таблица респираторов KN95 и N95

	KN95	N95
Основные показатели	Высокий уровень фильтрации, плотность клапана выдоха, сопротивление процессу дыхания, прочность соединения и соединяющих деталей, уровень проницаемости воздуха и возможной воспламеняемости, универсальные размеры оголовья Особенности чистки и дезинфекции респираторов, информация, предоставленная компанией-производителем, прочная упаковка	Высокий уровень фильтрации, плотность выдыхательного клапана, сопротивление дыханию, характеристики клапанов для облегчения выдоха, универсальные размеры оголовья, подробная инструкция по использованию товара, проверка соответствия с требованиями ВОЗ, прочная упаковка и маркировка изделия
PFE	PFE для хлористого натрия более 95%	PFE для хлористого натрия более 95%
Маркировки	GB 2626-2006 KN95	Фильтр частиц N95 (уровень 95% PFE) отмечен цветом, отличным от пурпурно-красного
Сопротивление вдыханию	менее 350 Па	менее 35 мм Н2О (350 Па)
Герметичность дыхательного клапана	Менее 30mL / мин	Менее 30mL / мин
Мертвое пространство (доля повторно вдыхаемого углекислого газа)	Средний показатель должен составлять не более 1-го процента	Клапан выдоха должен быть создан, таким образом, чтобы предотвратить излишнее вдыхание углекислоты, оставшееся после предыдущего выдоха.
Оголовье	Фиксационные ремни и пряжки не должны ломаться после многократного применения	Нет конкретных требований
Поле зрения	Стандартные требования должны соблюдаться в обязательном порядке	Нет конкретных требований

Из таблицы видно, что KN-95 и N-95 имеют множество сходств. В их числе такие важнейшие показатели, как процент эффективности фильтрации, сопротивление дыханию, уровень воздухопроницаемости, клапана выдоха, универсальные размеры оголовья, прочная упаковка, а также инструкция, предоставленная компанией-изготовителем.

Однако из данных таблицы видно, что требования к респираторам КN95 несколько выше. Особенно это касается требований к сопротивлению дыханию. Раньше у китайского респиратора они были ниже 150 Па, у американского — ниже 250 Па. После корректировки, требования к KN95 ужесточились более чем в 2 раза.

Также у китайцев есть определенные требования к оголовью, мертвому пространству и полю зрения. У респиратора из США их нет.

Разница в методах тестирования KN95 и N95

При тестировании было выявлено, что показатели сопротивления дыханию и герметичности клапана у обоих респираторов были схожи, однако эксперименты с китайским были более масштабными и показали более высокую точность.

По результатам исследований, было выявлено, что оба респиратора дают необходимую защиту при наличии загрязнения воздуха или повышенной опасности заражения болезнетворными возбудителями. И всё же, маски KN95 соответствуют требованиям GB2626 в большей мере, нежели N95 стандартам NIОSН_42_СFR Раrt_84.

Что значат другие маркировки на масках?

Что обозначают иные сокращения, указанные на оригинальных упаковках других марок респираторов и масок? Цифра, как правило, обозначает процент частиц в воздухе, которые способна фильтровать маска:

• Н95 — не менее 95%
• Н99 — не менее 99%
• Н100 — не менее 99,97%
• Р95 и П95 — не менее 95%. Кроме того, они устойчивы к маслу
• Р99 и Р100 — фильтруют не менее 99,97% частиц и очень устойчивы к маслу

В Европе используют стандарт Е-149:

• Р1 EN-149 — не менее 80% частиц
• P2 ЕN-149 — не менее 94% частиц
• P3 EN-149 — не менее 99,5% частиц

При этом, обычная повязка, сшитая собственноручно из ткани, защищает лишь от 18% частиц.

Вывод. Учитывая все вышеизложенные данные сравнительного анализа, самым оптимальным выбором в условиях пандемии является приобретение китайского респиратора KN95.

Как изготавливают респираторы на фабрике

В этом видео показан процесс изготовления масок KN95 на китайской фабрике: